本篇文章给大家谈谈保健器械资质办理，以及保健器械监管的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
文章详情介绍：
- 1,医疗器械资质怎么办理？办理场地有什么要求？
- 2,国家药监局：将持续加大医疗器械网络销售监管力度
- 3,国家药监局：将持续加大医疗器械网络销售监管力度
- 4,全网最全的医疗器械许可办理条件和流程
- 5,【安全用械 共享健康 2023年全国医疗器械安全宣传周】共享医疗器械安全健康福祉
医疗器械资质怎么办理？办理场地有什么要求？
建筑资质怎么办理?
建筑资质办理要求？
建筑资质去哪办理？
我国建筑企业的整体实力居于整个金字塔的中部，面临发达国家国际承包商巨头及其他众多发展中国家国际承包商的双重压力。与国际顶尖承包商相比，按照现有的产业实力，我国建筑企业在项目管理、施工技术等方面仍存在着较大差距，在高技术、高附加值的项目上与发达国家的大型承包商的建筑工程竞争仍处于劣势。
办理建筑资质证书之前先要拿到建筑公司的营业执照，营业执照的办理程序要经历公司核名、申请营业执照、制作公章、开设对公账户等流程，除了公司核名和申请营业执照是在公司所在地的工商部门办理，制作公章需要到公安机关备案点刻章，而开设对公账户可以自行选择商业银行。
营业执照上的注册资本与办理建筑资质证书关系重大，不可以随意填写，必须根据企业办理的资质标准要求，否则会影响资质审批结果。目前办理营业执照注册资本实行认缴制，即便是手头不太充裕的企业也可以放心的填写，后续股东再进行认缴即可。
建筑资质办理条件：
1、企业资产
净资产4000万元以上。
2、企业主要人员
（1）建筑工程、机电工程专业注册建造师合计不少于5人，其中建筑工程专业注册建造师不少于4人。
（2）技术负责人具有5年以上从事工程施工技术管理工作经历，且具有结构专业中级以上职称或建筑工程专业注册建造师执业资格；建筑工程相关专业中级以上职称人员不少于6人，且结构、给排水、电气等专业齐全。
（3）持有岗位证书的施工现场管理人员不少于15人，且施工员、质量员、安全员、机械员、造价员、劳务员等人员齐全。
（4）经考核或培训合格的中级工以上技术工人不少于30人。
（5）技术负责人（或注册建造师）主持完成过本类别资质二级以上标准要求的工程业绩不少于2项。
国家药监局：将持续加大医疗器械网络销售监管力度
近年来，我国“互联网+医药”产业快速发展，网购已成为常态化消费方式，医药网络销售规模从2012年的16亿元增长至2022年的2900多亿元，预计2023年将达到3500亿元，市场规模增长迅速。医疗器械网络销售第三方平台企业数量也不断增加，截至目前，第三方平台企业达790家。
由于网络销售具有跨时空性、多媒体性、交互性、高效性、虚拟性、隐蔽性等特点，使得医疗器械网络销售成为医疗器械监管工作重点。国家药监局表示，药品监管部门始终坚持“线上线下一致”管理原则，积极推进法规制度体系建设，不断创新监管技术手段，持续开展网络销售监测工作，坚持问题导向，加大“线上清网，线下整治”治理力度，严查违法违规行为，有力保障网络销售医疗器械质量安全。
国家药监局强调，防范医疗器械网络销售质量安全风险，保障群众网购医疗器械质量安全，是涉及风险管理、科学监管、社会共治的大课题，需要监管部门、第三方平台企业、网络销售企业等多方协同、合力共治。药品监管部门将持续加大医疗器械网络销售监管力度，督促第三方平台有效落实平台管理责任，规范医疗器械网络销售信息发布和经营行为，提高人民群众对医疗器械网络销售质量安全的满意度、获得感。
（央视新闻客户端 总台央视记者 余静英）
[ 编辑： 李 鑫 ]
国家药监局：将持续加大医疗器械网络销售监管力度
近年来，我国“互联网+医药”产业快速发展，网购已成为常态化消费方式，医药网络销售规模从2012年的16亿元增长至2022年的2900多亿元，预计2023年将达到3500亿元，市场规模增长迅速。医疗器械网络销售第三方平台企业数量也不断增加，截至目前，第三方平台企业达790家。
由于网络销售具有跨时空性、多媒体性、交互性、高效性、虚拟性、隐蔽性等特点，使得医疗器械网络销售成为医疗器械监管工作重点。国家药监局表示，药品监管部门始终坚持“线上线下一致”管理原则，积极推进法规制度体系建设，不断创新监管技术手段，持续开展网络销售监测工作，坚持问题导向，加大“线上清网，线下整治”治理力度，严查违法违规行为，有力保障网络销售医疗器械质量安全。
国家药监局强调，防范医疗器械网络销售质量安全风险，保障群众网购医疗器械质量安全，是涉及风险管理、科学监管、社会共治的大课题，需要监管部门、第三方平台企业、网络销售企业等多方协同、合力共治。药品监管部门将持续加大医疗器械网络销售监管力度，督促第三方平台有效落实平台管理责任，规范医疗器械网络销售信息发布和经营行为，提高人民群众对医疗器械网络销售质量安全的满意度、获得感。
（央视新闻客户端 总台央视记者 余静英）
[ 编辑： 李 鑫 ]
全网最全的医疗器械许可办理条件和流程
近年来，我国医疗需求不断增加，国内医疗器械市场呈现出巨大的发展空间。2019年，我国医疗器械销售规模达6819亿元。2020年医疗器械销售规模将超过8000亿元。2021年医疗器械销售规模达8912亿元，同比增长11%。
受新冠肺炎疫情的影响，对各种医疗产品的需求增加。为了确保上市产品的质量，国家食品药品监督管理局加强了对医疗器械经营的监督和控制。在不断的抽查和例行检查中，许多没有经营资质和质量问题的企业被责令停业甚至吊销相关资质证书。由此可见，合规管理资质对企业来说很重要。那么接下来我们就一起来学习吧！
办理条件
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米；
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米；
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
人员相关要求：
（1）三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；
（2）三类医疗器械经营企业不低于100万元；
（3）三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；
（4）经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
办理流程
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门；
2、相关部门资料形式审查；
3、资料正式受理；
4、相关部门行政审核；
5、现场审评；
6、相关部门行政决定；
7、制证，发证。
医疗机构执业许可证办理的有效期多久
出于有效管理的考虑，依照有无设立床位（有无规模、实力），分别颁发不同有效期的医疗机构执业许可证，无床位的为5年，有床位的15年，期满可以在规定的期限内申办延期手续。
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【安全用械 共享健康 2023年全国医疗器械安全宣传周】共享医疗器械安全健康福祉
来源：【中国医药报】
编者按
7月10日至14日，2023年全国医疗器械安全宣传周活动在各地如火如荼地开展。全国各级药品监督管理部门围绕“安全用械 共享健康”主题，大力宣传《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，推动法规制度深入贯彻落实；宣传医疗器械创新监管政策，为企业研发创新提供更多优质服务；展示医疗器械创新成果，推动行业高质量发展；推进医疗器械质量管理体系建设，压实企业主体责任；开展医疗器械知识科普宣传，努力增强公众安全用械意识，共享健康福祉。
今日本版刊发一组图片，展示宣传周期间各地药监部门组织开展的丰富多彩的活动，敬请关注。
本文来自【中国医药报】，仅代表作者观点。全国党媒信息公共平台提供信息发布传播服务。
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